Regulatory Affairs

Module Code
GING2035
Module Coordinators
Volker Groß
Teachers
Michael Scholtes
Expertise
COM_THM_ORGANIZER_THREE_STARS
Method Competence
COM_THM_ORGANIZER_THREE_STARS
Social Competence
COM_THM_ORGANIZER_THREE_STARS
Self Competence
COM_THM_ORGANIZER_TWO_STARS
Duration in Semester
1
Instruction Language
German
Total Effort
6 CrP; an estimated 180 hours, of which approximately 60 are spent in class.
Weekly School Hours
4
Requirements for the awarding of Credit Points

Prüfungsvorleistung: Anwesenheitspflicht Praktikum 80%
Prüfungsleistung: Klausur mit offenen und/oder Multiple-Choice Fragen (Multiple-Choice-Anteil wird den Studierenden rechtzeitig und in geeigneter Art und Weise bekannt gegeben)

Availability
Yearly
References
  • Böckmann R D, Frankenberger H.: MPG & Co.: Eine Vorschriftensammlung zum Medizinprodukterecht mit Fachwörterbuch. TÜV Media GmbH, TÜV Rheinland Group
  • Walter: Grundlagen des europäischen Medizinprodukterechts: Einführung in die CE-Kennzeichnung. Diplomica Verlag, Hamburg