Regulatory Affairs

Modulnummer
GING2035
Modulverantwortliche
Volker Groß
Dozenten
Michael Scholtes
Fachkompetenz
COM_THM_ORGANIZER_THREE_STARS
Methodenkompetenz
COM_THM_ORGANIZER_THREE_STARS
Sozialkompetenz
COM_THM_ORGANIZER_THREE_STARS
Selbstkompetenz
COM_THM_ORGANIZER_TWO_STARS
Moduldauer (Semester)
1
Unterrichtssprache
Deutsch
Gesamtaufwand
6 CrP; 180 Stunden, davon etwa 60 Stunden Präsenzzeit.
Semesterwochenstunden
4
Geprüfte Leistung

Prüfungsvorleistung: Anwesenheitspflicht Praktikum 80%
Prüfungsleistung: Klausur mit offenen und/oder Multiple-Choice Fragen (Multiple-Choice-Anteil wird den Studierenden rechtzeitig und in geeigneter Art und Weise bekannt gegeben)

Häufigkeit des Angebots
Yearly
Literatur
  • Böckmann R D, Frankenberger H.: MPG & Co.: Eine Vorschriftensammlung zum Medizinprodukterecht mit Fachwörterbuch. TÜV Media GmbH, TÜV Rheinland Group
  • Walter: Grundlagen des europäischen Medizinprodukterechts: Einführung in die CE-Kennzeichnung. Diplomica Verlag, Hamburg